DiaSorin lancia il nuovo test LIAISON SARS-CoV-2 IgM, marcato CE e reso disponibile negli Stati Uniti attraverso la notifica di validazione presentata alla Food and Drug Administration (FDA), alla quale conseguirà la richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza, come previsto dalla “Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised)”.
Il test è basato sulla tecnologia di immunodiagnostica CLIA per l’identificazione qualitativa degli anticorpi specifici IgM sviluppati in risposta al SARS-CoV-2 in campioni di siero o plasma umano e risponde alla necessità di identificare la presenza degli anticorpi IgM nelle persone infettate dal SARS-CoV-2, permettendo, inoltre, di distinguere se queste abbiano sviluppato l’infezione più o meno recentemente.
Il test sierologico ha, inoltre, lo scopo di supportare l’identificazione di individui con una risposta immunitaria adattiva al SARS-CoV-2 e di analizzare la risposta immunitaria dei pazienti affetti da Coronavirus.
La diagnosi precoce del COVID-19 attraverso l’analisi della presenza di anticorpi IgM è, inoltre, fondamentale nella gestione dei pazienti e nei programmi di monitoraggio della popolazione.
Il test sarà disponibile sulle oltre 5.000 piattaforme LIAISON XL già installate nel mondo.
Fonte MarketInsight
